FMEA——故障模式與影響分析

課程背景：

潛在失效模式與效應分析(Failure Mode and Effects Analysis, FMEA)，是分析系統中每一產品所有可能產生的故障（失效）模式及其對系統造成的所有可能影響（效應），并按每一個可能的故障影響的嚴重程度，和可能的故障原因的發生頻度與檢測難易程度予以評估分類的一種歸納分析方法。這一方法最初于用于美國阿波羅登月計劃中，用于識別、分析和對策可能的風險。70年代被美國軍方確認為軍方規范 (MIL-STD-1629A) 是一種系統化之工程設計輔助工具，FMEA是一種重要的、事先預防性的方法之一。90年代美國三大汽車公司指定用于產品設計和過程工程中。我們國家在1970年左右引進，用于航空及汽車工業，目的在于改善產品和制造的可靠性，指出在產品設計與工藝設計過程中的潛在風險，從而提升產品質量，降低成本損失。

FMEA對于預防風險、問題前置、從前期及過程中識別、分析、控制問題發生提供了系統性的管理方法。本課程新增了第五版FMEA的變化知識點。

課程特色：

● 案例豐富-通過實際運行的項目案例來體現整體做法！

● 理論系統-一次性集成系統創新的方法理清思路！

● 實戰演練-小組討論、模擬演練、全程互動、氣氛熱烈！

課程收益：

● 理解FMEA技術的預防與分析原理，掌握FMEA的實施步驟6步法；

● 理解潛在失效模式、潛在失效效應、潛在失效原因三者的定義及關聯；

● 理解風險優先系數RPN值的計算原理，以及S、O、D值的定義與評估方法；

● 理解D-FMEA、P-FMEA、S-FMEA的功能與應用；

● 掌握針對高風險的因子的預防改進措施的尋找和實施方法；

● 結合各自企業產品，現場完成一份FMEA分析范例。

課程時間：2天，6小時/天

課程對象：企業中高層管理者，研發、工藝、品質、設備、制造等部門骨干人員，負責改善項目的骨干人員

課程方式：

“立體化培訓模式”——課堂講述、案例分析、游戲體驗、互動練習、教練演示、現場模擬、頭腦風暴、視頻演示、情景訓練、現場問答等。

課程大綱

第一講：功虧一簣---為何要重視風險管理

引言：一個密封圈引起的災難

課堂視頻案例：挑戰者號空難調查

一、事故的必然與偶然——海恩法則

課堂案例：化工廠爆炸事件反思

課堂案例：錢江新城保姆事件反思

二、海恩法則的啟示（4點啟示）

三、如何預先找到隱患？

課堂討論：冰山原理

第二講：風險與故障鏈

一、什么是風險？風險的來源

課堂討論：產品與工作過程中的風險有哪些？

二、風險的類別有哪些？

課堂案例：分析產品設計過程中的風險

課堂案例：工廠中的風險源？

三、如何控制風險？

課堂案例：工廠中的風險管控點

四、失效鏈的分析與案例展示

課堂視頻案例：空難的失效鏈

第三講：故障模式與影響分析-FMEA的介紹

一、如何明確隱患的優先級

課堂案例：生活中緊急場景

二、使用FMEA的三維度進行風險評估

課堂案例：如何進行三維度評估？（嚴重度，頻度，可探測度）

三、FMEA的發展歷史介紹

1. 航天-船舶-軍用-汽車-電子-食品

2. FMEA與ISO之間的關系

3. FMEA與項目風險管理

4. 新版FMEA的特點

四、FMEA的定義及整體思路

課堂案例：FMEA整體流程圖

1. 風險的評估模型

2. FMEA在產品開發中的位置與作用

3. FMEA的類型

4. 各級FMEA之間邏輯關系

5. FMEA的特點與作用

課堂案例：FMEA應用生活案例的展示

第四講：如何進行FMEA

一、進行FMEA時有三種基本的情形

二、如何發現關鍵問題和重點問題

1. FMEA的有效輸入關聯工作-QFD

2. 關聯輸入CE-MATRIX介紹

3. 過程中統計數據的分析（透視圖，柏拉圖）

4. 評估產品壽命的方法（4種方法）

三、如何進行FMEA-誰來做？

課堂案例：企業中進行風險分析的常見痛點

四、誰來主導實施FMEA?

課堂案例：風險管理團隊各角色的作用

五、FMEA負責人的責任

課堂案例：XX公司大客戶項目管理評審的案例

六、FMEA進行的時機

1. FMEA啟動的時間點

2. FMEA結束的時間點

3. FMEA使用的成本效率曲線

4. 設備的失效-浴盆曲線

七、FMEA的工作過程（6步法）

STEP-1：FMEA的準備

1）FMEA的輸入

2）QFD與FMEA的結合應用

STEP-2：結構圖-系統架構，部件架構，工藝架構

課程練習：FMEA的輸入文件（清單），繪制產品結構圖（樹形圖）

STEP-3：功能關系 (功能網絡圖)

課程練習：繪制產品功能圖

STEP-4：失效網，失效后果間的連接

1）故障影響分析層次

2）故障原因分析（原因分類的技巧）

課程練習：繪制產品失效網，RBS，失效間的聯系

課堂案例：典型的故障模式

STEP-5：風險優先等級 (RPN)

課堂案例：嚴重度、頻度、探測度評分標準（避免兩種效應）

課堂案例：概率與影響矩陣表

課堂討論：對評分問題的爭議

課堂練習：風險的優先級評估

1）新版FMEA的風險優先級變化

2）FMEA-MSR的介紹

STEP-6：改善行動計劃

課堂案例：風險應對的策略

課堂討論：風險控制的工作評價

第五講：如何策劃風險管理的執行

一、D/P FMEA執行檢查單

課堂案例：執行檢查單如何使用

課堂案例：瑞士奶酪理論

二、針對風險管理的風險管理

課堂案例：FMEA的運行風險分析

三、應用FMEA的常見問題

課堂討論：

1）我們在進行風險管理工作時的常見問題？

2）有何對策和經驗？

四、風險管理工作總結

課堂討論：影響風險管理的意識有哪些？

五、風險管理數據庫的建立；預防體系的設計

課堂案例：風險預防體系的設計案例