實驗室管理要求

【課程背景】

ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》2005 版已運行十余年，目前國際標 準化組織已對ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》進行了修改。中文版標準將2018于9 月1日正式實施。

本課程旨在指導實驗室更好地了解和掌握新版標準要求，以便在第一時間了解國際標準的新變化和新思路，盡快使實驗室人員在新的管理框架下開展檢測和校準工作，提高實驗室質量管理的有效性，滿足認證認可新要求。

【課程特色】

清晰易懂：課程中穿插行業案例輔助講解，確保課程內容清晰明了； 
實戰訓練：在課程的每一階段均設有案例研究時間，供學員發揮，確保學員能夠融會貫通；
邏輯思維：課程注重邏輯性，層層漸進； 
教學互動：學員均可提出其企業面臨的實際問題，講師將在課堂上進行現場剖析研究，確保技術真正實用易行

【培訓對象】   各級檢測機構中質量管理人員；企業實驗室管理人員；國家重點科研機構實驗室質量管理人員；各大學分析測試中心管理和技術人員等。

【授課時間】2 天（12H）

【課程大綱】

一、質量管理體系下的實驗室

1、實驗室和范圍的定義

 什么是實驗室

 實驗室的具體要求

 實驗室范圍

 設施和器具要求

 定期校準

2、組織、管理和人員

組織結構和資源配置

實驗室資源

實驗室管理制度

實驗工作流程

3、實驗室質量體系和質量要求

實驗室體系認證的動機

建立科學質量體系的要求

推行質量體系成功的要項

新七大質量管理原則

4、ISO/IEC17025簡介

實驗室質量體系的建立

實驗室方針和目標

實驗室體系文件的編寫

質量體系的運行和改進

5、管理要求   

第二講 實驗室質量管理與合格評定

1、合格評定與實驗室認證、認可

   實驗室認證認可的法規

   實驗室認證認可的流程

   實驗室認證認可的要求

2、實驗室質量管理體系的建立和運行

   體系的培訓

   宣貫后要達到的效果

   體系試運行階段控制重點

   體系運行階段控制重點

   實驗室質量監督

3、實驗室的常見問題

   領導作用發揮不位

   寫做兩張皮

   實驗數據完整性差

   檢測周期不當

   儀器超過校準周期

   核查記錄欠缺

第三講、實驗室管理的基本要求

1、實驗室環境管理

環境管理的方面

環境監測和管理的要求

2、儀器設備管理及溯源

測量溯源性

為什么要周期性檢定

新儀器為什么要檢定

能力驗證

期間核查

關鍵性設備的期間核查

3、標準物質、化學試劑管理

實驗室常用控制方法

標準物質的有效控制

4、實驗室安全管理

5、實驗室文件及記錄管理

6、人員管理

實驗室人員應具備哪些能力

監督人員應具備的條件

實驗室監督的主要方法

培訓的內容和要求

6、實驗方法管理

7、

第四講、高效運營實驗室

1、合理控制成本、減少浪費

   怎樣合理設置監督的頻次

2、檢測流程優化提升

3、更新實驗設備和基礎設施

4、制定規范的實驗操作制度

5、能力驗證

第五講、檢測和校準數據管控

1、國際單位制和法定計量單位使用規則；

2、測量數據處理：

數據修約規則

測量修正值計算

離群值的剔除

3、儀器設備的量值溯源

常用期間核查方法

4、計量器具檢定時間間隔的調整

校準周期的確認

5、計量檢定與合格評價的判據

第六講、實驗室創新能力培養

1、信息技術與實驗教學深度融合的探索與實踐；

2、大數據時代背景下實驗室信息化管理體系建設；

3、新形勢下如何做好實驗中心主任工作

第七講\實驗設備維護與管理

1、實驗室設備管理及期間核查：

2、設備維護保養與簡單故障處理。