質量管理體系文件編寫與常見問題分析

【課程背景】 

“說=寫=做”，這是ISO9001質量管理體系的基本要求。

但，在實際工作中，怎樣有效避免體系文件與實際操作“兩張皮”的現象？

怎樣避免在工作目標和推進計劃上的各自為戰，相互扯皮？

流程管理與優化是前提，而適時更新的質量管理體系文件則能很好地將流程優化的成果固化下來， 并為日常的流程管理、實際操作提供“法律”依據。

質量管理體系文件都有哪些？質量管理體系文件的編寫都有哪些要求？怎樣正確地編寫質量管理體系文件？編寫過程中都會出現那些問題？怎樣加以規避和解決？

【課程時長】2~3天
【課程目的】

本課程重點針對質量管理體系文件編寫相關人員而設計。結合實際案例，系統、全面地闡述質量管理體系的構成和實際意義，體系文件的編寫要求、編寫方法和步驟，并對編寫過程中常見的問題進行系統的分析。通過系統學習，學員們將
1、理解質量管理體系的概念和意義；
2、掌握質量管理體系的結構和層次；
3、掌握質量管理體系文件編寫的要求；

4、掌握質量管理體系文件編寫的方法和步驟；

5、理解編寫過程中常見問題的原因并學會在實操中加以規避。

【課程對象】質量管理體系文件編寫人員、質量管理體系建設領導小組成員

【授課方式】

激情授課+案例示范+課堂練習+小組討論+總結發表

將學員分成若干個小組，每組6~8人； 同一部門的同事盡可能分在不同的小組，管理者不要集中于同一小組； 整個培訓過程中， 分組固定不變； 模擬練習及課堂討論、發表得分，按組進行累計。

【課程大綱】

第一講：質量管理體系文件概述
1. 質量管理體系文件的概念

1.1 什么是質量管理體系文件

1.2 質量管理體系文件的層次

1.3 質量管理體系文件與流程梳理、體系策劃、體系運行、體系審核之間的關系

2. 質量管理體系文件的作用

1.1   規定職責的分配和活動的程序

1.2   質量管理體系審核的依據

1.3   內部質量培訓的依據

1.4   質量體系改進的基礎

第二講：質量管理體系文件編寫的通用要求
1. 質量管理體系文件編寫的邏輯要求

1.1 系統性

1.2 符合性

1.3 協調性

2. 質量管理體系文件編寫的文字要求

1.1   職責分明，語氣肯定

1.2   結構清晰、文字簡明、文風一致

1.3   簡單、易懂、易記、易行

3. 質量管理體系文件編寫的管理要求

3.1   文件名稱、編號

3.2   受控狀態、版本號

3.3   編制者、審核者、批準者

3.4   生效日期

4. 質量管理體系文件的編碼規則

第三講：質量管理體系文件編寫
1. 質量手冊編寫

1.1 質量手冊的常見結構

1.2 質量手冊示例

2. 程序文件編寫

1.1   程序文件策劃

1.2   程序文件編寫的原則

1.3   程序文件的結構

1.4   程序文件內容概述

1.5   程序文件的編寫步驟

1.6   程序文件示例

3. 作業文件編制

3.1   作業文件的分類

3.2   作業文件編制的原則

3.3   作業文件的編寫要點

3.4   作業文件的描述方式

3.5   外來文件

3.6   作業文件示例

4. 質量記錄空白表格編制

4.1   分類

4.2   編制原則

4.3   內容設計

4.4   格式設計

4.5   示例

第四講：質量管理體系文件編寫常見問題分析
1. 體系設計問題

1.1 體系無策劃

1.2 體系策劃不系統、不全面

1.3 體系策劃與標準要求不符

1.4 體系策劃不支持組織戰略

1.5 質量方針不明確

1.6 質量目標不清晰

1.7 質量責任不到位

1.8 體系文件之間相互沖突、矛盾

1.9 體系文件之間缺少必要的聯系

2. 文件編寫問題

1.1   邏輯不清晰

1.2   結構不嚴整

1.3   字體少規范

1.4   內容欠完整

1.5   要求不可行

1.6   前后不呼應

1.7   編碼無規則

1.8   簽字太隨性

※ 課堂練習

※ 分組發表、教師點評、集體評分

※ 學習心得、感悟、收獲分享

※ 答疑、優勝小組表彰